Констроль качества

Система обеспечения качества чистого оборудования
Наша компания специализируется на производстве чистого оборудования, такого как ФФУ, воздушный душ, грузовой душ, чистый сарай, шкаф биологической безопасности и т.д.и использует систему контроля качества с полной связью, чтобы гарантировать, что производительность продукции точно соответствует отраслевым стандартамПроцесс контроля основных элементов следующий:
1- Строгий отбор и проверка сырья
Отслеживаемость основных компонентов: фильтры HEPA/ULPA используют фильтрующие материалы, сертифицированные по стандарту ISO 16890; перед сборкой вентилятор проходит испытание динамического балансирования;и нержавеющая сталь проходит испытание на коррозионную стойкость SGS.
Управление классификацией поставщиков: сотрудничество с ведущими мировыми поставщиками, такими как 3M и AAF, каждая партия материалов сопровождается отчетом о испытаниях третьей стороны,и уровень отбора проб перед хранением достигает 100%.
2. Стандартизированный контроль производственного процесса
Цифровое изготовление: точная обработка с помощью ЧПУ гарантирует, что ошибка структуры оборудования ≤ 0,5 мм, а процесс лазерной сварки обеспечивает герметизацию (скорость утечки воздуха < 0,01%).
Мониторинг основных процессов: калибровка скорости ветра в душевом помещении/грузовом душевом помещении (20-25 м/с), регулирование шума FFU (≤55 дБ),стабильность отрицательного давления (± 5Pa) и шкафа биологической безопасности записываются и отслеживаются в режиме реального времени.
3- полномасштабное испытание готовой продукции
Измерение эффективности: FFU работает при полной нагрузке в течение 72 часов для проверки однородности объема воздуха (± 10%), количества частиц в чистой комнате (частицы ≥ 0,5 мкм ≤ 3,5 частиц/л),и биобезопасность кабинеты аэрозольной защиты (метод KI-Discus ≥990,99%).
Сертификация соответствия: 100% прошли ISO 14644 чистоту, GMP динамическое тестирование и EN 12469 биобезопасность шкаф международной сертификации.
4Отслеживаемость качества и постоянное улучшение
Система "один элемент - один код": каждое устройство генерирует независимый QR-код для записи производственных партий, данных проверки качества и отчетов о техническом обслуживании.
Отзывы клиентов в замкнутом цикле: послепродажная реакция в течение 48 часов, отчет об анализе проблем качества, выданный в течение 24 часов, ежегодная итерация контроля качества ≥ 2 раза.
Обязательство: от проектирования до поставки стандарт контроля качества "нулевой дефект" применяется на протяжении всего процесса, чтобы обеспечить стабильную производительность чистого оборудования в течение 10-летнего жизненного цикла,и помочь клиентам пройти строгие аудиты, такие как FDA и ISO.