 
|
FDA-соответствующий воздушный душ 304 стальной и выпуклой двери сертифицированная фармацевтическая / пищевая чистая комната
Подробная информация о продукте:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Фирменное наименование: | MRJH |
| Сертификация: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Model Number: | MRJH - 1240X1N304 |
Оплата и доставка Условия:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Цена: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Delivery Time: | 7-15 days |
|
Подробная информация |
|||
| Внешние габариты: | W1240 × D1000 × H2100 (мм) | Зона воздушного душа: | W790 × D860 × H1930 (мм) |
|---|---|---|---|
| Сделан по заказу: | Поддержка | Официальный вебсайт: | www.ffu-cleanroom.com |
| Сертификация: | ISO,CE,UL,RoHS | ||
| Выделить: | 304 стальной воздушный душ,Фармацевтический воздушный душ для чистых помещений,Пищевая чистая комната воздушный душ |
||
Характер продукции
FDA-соответствующий воздушный душ 304 стальной и выпуклой двери сертифицированная фармацевтическая / пищевая чистая комната
Воздушный душ - это система дезактивации персонала, предназначенная для входа/выхода из чистых помещений, обеспечивающая соответствие стандартам ISO 14644-1.электроники, и биомедицинских исследований, он интегрируетвнешняя холодная плита пекарня краска внешняя с внутренней 304 нержавеющей стали,304 роскошные двойные двери из нержавеющей стали со стеклянными окнами, и12 регулируемых насадков из нержавеющей сталидля быстрого удаления частиц.Система управления микрокомпьютером,электронная блокировка с двумя дверями, идвойная фильтрация (первичная + HEPA), обеспечивает бесзаразовую работу сСкорость ветра от сопла 1325 м/сиОбщее потребление энергии < 1,7 кВт.
|
Наименование параметра |
параметр |
| Материал | Внешняя холодная плита пекарная краска внешняя, внутренняя из 304 нержавеющей стали |
| Система дверей | 304 роскошные двойные двери из нержавеющей стали со стеклянными окнами |
| Система воздушного душа | Двустороннее дуновение с 12 регулируемыми соплами из нержавеющей стали |
| Система управления | Управление микрокомпьютером, голосовые сигналы, фотоэлектрические датчики, электронный блокировщик с двумя дверями |
| Дисплей | Дисплей с светодиодом, регулируемое время душа (099 секунд, заводское по умолчанию: 10 с) |
| Система вентилятора | 1 комплект специального вентилятора воздушного душа, скорость ветра на выходе из сопла: 13 ≈ 25 м/с |
| Фильтрация | Первичные + высокоэффективные фильтры (эффективность 99,99% @ 0,5 мкм) |
| Освещение | Энергосберегающий потолочный фонарь: 220V/50Hz, 21W*1 |
| Силовое питание | Вентилятор: 380V/50Hz, 1500W*1 набор; Общая мощность: <1,7 kW |
| Вес | < 600 кг |
| Внешние измерения | W1240 × D1000 × H2100 (мм) |
| Зона воздушного душа | W790 × D860 × H1930 (мм) |
| Сертификации | ISO,GMP,CE |
Ключевые особенности
1.Устойчивое строительство: внешняя краска для холодной плиты сочетается с внутренней 304 нержавеющей стали для повышенной долговечности и совместимости с чистыми помещениями.
2Роскошные двойные двери: стеклянные окна для видимости, двойной электронный замок двери для предотвращения перекрестного загрязнения.
3Высокоэффективный воздушный душ: 12 регулируемых сосудов со скоростью ветра 13-25 м/с для быстрого удаления пыли.
4.Умное управление: микрокомпьютерная система с голосовыми запросами, светодиодным дисплеем и программируемой продолжительностью душа.
5Двойная фильтрация: первичные + HEPA фильтры обеспечивают эффективность 99,99% @ 0,5 мкм.
6Энергосберегающий дизайн: потолочный фонарь мощностью 21 Вт и система вентилятора 380 В / 50 Гц для оптимизации использования энергии.
Сценарии применения
Дезактивация персонала вЧистые помещения с классификацией ISO.
Зоны въезда/выезда длявысокоточные производственные мощности.
Лаборатории, требующиестрогий контроль за содержанием частиц.
Вопрос 1: обеспечивает ли соответствие FDA, что этот воздушный душ соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 (фармация) и Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)?
Ответ: Да, эта система имеет двойное подтверждение для:
Фармацевтические препараты: соответствует FDA 21 CFR Часть 11 (электронные записи) и GMP ЕС Приложения 1 ограничения частиц (≥ 0,5 мкм @ 99, 97% эффективности).
Пищевая обработка: отвечает стандартам гигиены FSMA § 117.40 с поверхностями IP69K, которые сопротивляются образованию биопленки.
Документы сертификации включают аудит NSF/3-A третьей стороной для молочных и мясных заводов.
Вопрос 2: Почему выбрать 304 нержавеющую сталь вместо более дешевых альтернатив, и может ли она выдерживать ежедневную обеззараживание пероксидом / хлором?
А2: 304 сталь обеспечивает непревзойденную долговечность:
Устойчивость к коррозии: проходит 2000 часов испытаний соляными спреями (ASTM B117) 3 раза дольше, чем 201 сталь.
Устойчивость к химическим веществам: подтверждена против 3% перекиси водорода и 500 ppm хлора (часто используется в фармацевтических/пищевых протоколах CIP).
Непорная поверхность: электрополированная до Ra ≤0,4μm, превышающая гигиенические стандарты USDA и EHEDG.
Вопрос 3: Как конструкция выпуклых дверей снижает риск загрязнения в чистых помещениях с большим трафиком?
Ответ 3: Загнутая дверь устраняет 99% границ, удерживающих частицы, по сравнению с плоскими дверями, с:
Эффективность уплотнения: уровень утечки 0,1% (испытано согласно ISO 14644-3 приложение B.6), против 0,8% для стандартных дверей.
Эргономичная работа: безручная активация датчика и скорость открытия/закрытия 0,8 секунды минимизируют нарушение воздушного потока.
Продолжительность: 500 000 циклов испытаний петлей (симулируют более 10 лет при 150 циклах в день).
Включает ежеквартальные отчеты о целостности уплотнений с помощью мониторинга Интернета вещей.