 |
Взвешивающий кабинет, соответствующий GMP, с фильтрацией HEPA и конструкцией из нержавеющей стали SUS304 для удержания пыли
Подробная информация о продукте:
| Место происхождения: | Гуандун, Китай |
| Фирменное наименование: | MRJH |
| Сертификация: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Номер модели: | Весочная комната отрицательного давления |
Оплата и доставка Условия:
| Количество мин заказа: | 1 |
|---|---|
| Цена: | Contact Us |
| Время доставки: | 7-15 рабочих дней |
|
Подробная информация |
|||
| Сделанный на заказ: | Поддерживать | ||
|---|---|---|---|
| Выделить: | Взвешивальная кабина с фильтрацией HEPA,соответствующая GMP,Весы из нержавеющей стали для удержания пыли |
||
Характер продукции
Стенд для взвешивания с отрицательным давлением GMP Фильтрация HEPA | Система пылеулавливания
Эта камера для взвешивания, разработанная для точной обработки материалов в фармацевтическом производстве, предотвращает перекрестное загрязнение, сохраняя при этом условия окружающей среды, соответствующие требованиям GMP. Идеально подходит для операций взвешивания и дозирования мощных смесей.
Технические характеристики
| Имя параметра | Ценить |
|---|---|
| Материал основного корпуса | Нержавеющая сталь SUS304, толщина 1,2 мм. |
| Интерфейс управления | 7-дюймовый сенсорный экран с мониторингом в реальном времени |
| Инверторная система | 1,5 кВт/шт. (марка Oray) |
| Мониторинг давления | 3 манометра дифференциального давления (местный и удаленный) |
| Датчики воздушного потока | Встроенные датчики скорости ветра с дистанционным выходом |
| Электрические розетки | 2× промышленных розетки (торговая марка Chint) |
| Конфигурация вентилятора | DSX-240 (1,5 кВт)×2 блока с мембраной выравнивания потока |
| Размеры рабочей поверхности | 700Ш×500Г×800В мм (стол для взвешивания) |
| Внутренние размеры | 1500Ш×1400Г×2000В мм |
| Внешние размеры | 1600Ш×2000Г×2670В мм |
| Экологический контроль | 18–26°C, относительная влажность 45–65 % (GMP класс D) |
Дополнительные размеры
| Модель | Рабочая поверхность (Ш×Д×В, мм) | Внутренние размеры (Ш×Д×В, мм) | Внешние размеры (Ш×Д×В, мм) |
|---|---|---|---|
| Модель 1 | 700×500×800 | 2100×1000×2000 | 2200×1600×2670 |
| Модель 2 | 700×500×800 | 2900×1400×2000 | 3000×2000×2670 |
| Модель 3 | 700×500×800 | 3750×1400×2000 | 3850×2000×2670 |
| Модель 4 | 700×500×800 | 4400×1400×2000 | 4500×2000×2670 |
Особенности продукта
Передовая технология сдерживания
- Конструкция с отрицательным давлением: поддерживает градиент от -15 Па до -30 Па для предотвращения утечки пыли.
Точное управление процессом
- Двойные вентиляторы мощностью 1,5 кВт: обеспечивают стабильный поток воздуха (0,45±0,1 м/с) во время транспортировки материала.
- Мониторинг в реальном времени: сенсорный экран отображает перепад давления, скорость ветра и состояние фильтра.
Конструкция, соответствующая требованиям GMP
- Нержавеющая сталь 304: устойчива к дезинфицирующим средствам и предотвращает осыпание частиц.
- Бесшовные сварные швы: устранение ловушек для загрязнений в соответствии с Приложением 1 GMP ЕС.
Эксплуатационная безопасность
- Автоматические сигналы тревоги: срабатывание при отклонении давления или насыщении фильтра.
- Аварийная остановка: мгновенно останавливает операции, если условия содержания нарушены.
Сценарии применения
- Взвешивание API:Поддерживает условия ISO 8 для измерения активных фармацевтических ингредиентов.
- Приготовление вспомогательного вещества:Предотвращает перекрестное загрязнение на предприятиях, производящих много продуктов.
- Стерильный состав:Защищает стерильные ядра во время подачи таблеток на линию сжатия.
- Научно-исследовательские лаборатории:Обеспечивает безопасное обращение с экспериментальными соединениями на ранних стадиях разработки.
Техническая проверка
- Эффективность фильтра: EN 1822-5:2009, протестировано в MPPS.
- Контроль давления: подтвержден согласно ISO 14644-3, Приложение B4.
- Соответствие материала: ASTM A240, нержавеющая сталь 304.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос 1: Как система отрицательного давления предотвращает опасное воздействие порошка?
В кабине поддерживается градиент давления от -15 Па до -30 Па с помощью двух вентиляторов мощностью 1,5 кВт, которые создают внутрь поток воздуха, содержащий частицы. Это превышает требования OSHA 29 CFR 1910.134 к опасному обращению.
Вопрос 2: Что делает ваш фильтр более эффективным, чем стандартный HEPA?
Наши фильтры MRJH прошли испытания MPPS и улавливают частицы, что крайне важно для сильнодействующих соединений, таких как цитотоксические вещества. Включает тестовые порты DOP для плановой проверки.
Вопрос 3. Может ли система обрабатывать непрерывное взвешивание нескольких API?
Да, внутренняя часть из нержавеющей стали 304 и мембрана для выравнивания потока предотвращают перекрестное загрязнение во время смены продукта. Сенсорный экран регистрирует каждый сеанс в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11.
Хотите узнать больше подробностей об этом продукте