 |
ГМП Взвешивающий кабинет отрицательного давления H14 HEPA фильтрация Система сдерживания пыли
Подробная информация о продукте:
| Место происхождения: | Гуандун, Китай |
| Фирменное наименование: | MRJH |
| Сертификация: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Номер модели: | Весочная комната отрицательного давления |
Оплата и доставка Условия:
| Количество мин заказа: | 1 |
|---|---|
| Цена: | Contact Us |
| Время доставки: | 7-15 дней |
|
Подробная информация |
|||
| Сделан по заказу: | Поддержка | Официальный вебсайт: | www.ffu-cleanroom.com |
|---|---|---|---|
Характер продукции
ГМП Взвешивающий кабинет отрицательного давления H14 HEPA фильтрация Система сдерживания пыли
Эта взвешивающая кабина, разработанная для точной обработки материалов в фармацевтическом производстве, предотвращает перекрестное загрязнение при сохранении условий окружающей среды, соответствующих GMP.Идеально подходит для мощного взвешивания и распределения соединений.
| Наименование параметра | Стоимость |
|---|---|
| Основной материал корпуса | Нержавеющая сталь SUS304, толщина 1,2 мм |
| Интерфейс управления | 7-дюймовый сенсорный экран с мониторингом в реальном времени |
| Система инвертора | 1.5 КВт/одинка (бренд Oray) |
| Мониторинг давления | 3 дифференциальных датчиков давления (местные и удаленные) |
| Датчики воздушного потока | Интегрированные датчики скорости ветра с удаленным выходом |
| Электрические розетки | 2× промышленных розетки (бренд Chint) |
| Конфигурация вентилятора | DSX-240 (1,5 КВт) × 2 единицы с мембраной выравнивания потока |
| Система фильтрации | MRJH H14 HEPA (99,995%) + предварительный фильтр G4 + промежуточный фильтр F8 |
| Размеры рабочей поверхности | 700W×500D×800H мм (весы) |
| Внутренние размеры | 1500 W×1400D×2000H мм |
| Внешние измерения | 1600W×2000D×2670H мм |
| Экологический контроль | 18-26°C, 45-65% RH (сорт D по GMP) |
Факультативные размеры |
Рабочая поверхность (W×D×H, мм) |
Внутренние размеры (W×D×H, мм) |
Внешние измерения (W×D×H, мм) |
|---|---|---|---|
| Модель 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Модель 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Модель 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Модель 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Характеристики продукта
1Передовые технологии сдерживания.
-
Конструкция отрицательного давления: поддерживает наклон от -15Pa до -30Pa для предотвращения выхода пыли
-
Трехступенчатая фильтрация: Комбинирует фильтры G4→F8→H14 для удержания частиц на 99,995%
2. Точное управление процессом
-
Двойные вентиляторы мощностью 1,5 кВт: Обеспечить стабильный воздушный поток (0,45±0,1 м/с) во время перемещения материалов
-
Мониторинг в реальном времени: сенсорный экран отображает дифференциальное давление, скорость ветра и состояние фильтра
3. Строительство в соответствии с GMP
-
304 из нержавеющей стали: Устойчив к дезинфицирующим средствам и предотвращает выброс частиц
-
Сварки без швов: Устранение загрязнительных ловушек согласно GMP ЕС Приложение 1
4. Безопасность эксплуатации
-
Автоматическая сигнализация: Триггер для отклонений давления или насыщения фильтра
-
Аварийная остановка: мгновенно прекращает работу, если сдерживание нарушено.
Сценарии применения
1. Мощные соединения обработки
-
Содержит цитотоксическую пыль при выдаче онкологических препаратов (соответствует USP < 800>)
2. Взвешивание API
-
Соблюдает требования ISO 8 для измерения активных фармацевтических ингредиентов
3Препараты, содержащие вспомогательные вещества
-
Предотвращает перекрестное загрязнение в объектах с множеством продуктов
4Стерильная формула
-
Защищает стерильные ядра во время подачи таблеток в компрессионную линию
5Лаборатории НИОКР
-
Позволяет безопасно обращаться с экспериментальными соединениями на ранних стадиях разработки
Техническая проверка
-
Эффективность фильтра: EN 1822-5:2009 испытанный при MPPS (0,12-0,25μm)
-
Контроль давления: Подтверждена по стандарту ISO 14644-3 Приложение B4
-
Материальное соответствие: ASTM A240 304 из нержавеющей стали, Ra ≤ 0,5μm
ФКК
Вопрос 1: Как система отрицательного давления предотвращает воздействие опасного порошка?
Кабина поддерживает градиент давления от -15Pa до -30Pa с двойными вентиляторами мощностью 1,5 КВт, создавая входный воздушный поток, который содержит 99,9% частиц ≥5 мкм. Это превышает OSHA 29 CFR 1910.134 требования к обращению с опасными наркотиками.
Вопрос 2: Что делает ваш фильтр H14 более эффективным, чем стандартный HEPA?
Наши фильтры MRJH H14 проходят MPPS-тестирование на 0,12 мкм (против стандартного 0,3 мкм), захватывая 99,995% частиц - критически важных для мощных соединений, таких как цитотоксики.
Q3: Может ли система обрабатывать непрерывное взвешивание нескольких API?
Да, интерьер 304 из нержавеющей стали и мембрана для выравнивания потока предотвращают перекрестное загрязнение во время смены продукта.