Сводка: Ознакомьтесь с фармацевтическим ламинарным капотом, предназначенным для точного контроля загрязнения в стерильной среде.он соответствует стандартам ISO 14644-1 класса 5 и стандартам GMP ЕС приложения 1 для фармацевтических и биотехнологических применений.
Сопутствующие характеристики продукции:
Конструкция из нержавеющей стали 304 устойчива к химическим дезинфицирующим средствам с поверхностной отделкой Ra ≤ 0,5 мкм.
Динамическая регулировка воздушного потока поддерживает ламинарность 0,45-0,75 м/с, что соответствует стандарту EN 12469:2000.
Предварительно установленные порты для DOP-тестирования позволяют проводить испытания целостности фильтров на месте в соответствии с протоколами IEST-RP-CC034.3.
Факультативный цикл обеззараживания УФ-С устраняет бактериальные споры 6-логов между партиями.
Алюминиевый вентилятор с низким уровнем шума снижает уровень окружающего шума до 60 дБ для комфорта оператора.
Отображение мониторинга в реальном времени отслеживает перепад давления, нагрузку на фильтр и состояние УФ-излучения.
Корпус из нержавеющей стали с защитой от ESD предотвращает статический разряд во время чувствительных процессов.
ЧаВо:
Как регулируемый воздушный поток 0,45-0,75 м/с предотвращает турбулентность в критических зонах?
Аэродинамически оптимизированный алюминиевый винт поддерживает ламинарный поток, уменьшая вихревые токи на 62% по сравнению со стандартными вентиляторами.
Можно ли модернизировать УФ-систему для существующих устройств для соответствия нормативным требованиям?
Да, модульная сборка UV-C устанавливается без инструментов и включает документацию для аудита FDA/EMA.
Что делает конструкцию из 304 нержавеющей стали подходящей для обеззараживания парами перекиси?
Окончание пескоструйной обработки (Ra ≤ 0,5 мкм) сопротивляется выщелачиванию от циклов VHP, причем сварные швы исключают загрязнительные ловушки согласно приложению 1 GMP ЕС.