GMP передаточный бокс ISO класса 1: Обеспечение сверхчистой передачи материалов

September 27, 2025

последние новости компании о GMP передаточный бокс ISO класса 1: Обеспечение сверхчистой передачи материалов

В высокоточных отраслях промышленности перемещение материалов между контролируемыми средами должно осуществляться с особой тщательностью. Даже небольшая оплошность может поставить под угрозу качество чувствительной продукции, нарушить соответствие требованиям и подвергнуть риску всю деятельность. Именно здесь — это специализированное устройство для передачи материалов в чистых помещениях, предназначенное для облегчения перемещения материалов, инструментов или образцов между двумя зонами с разными уровнями чистоты. В отличие от стандартных pass box, модели ISO Class 1 способны поддерживать минимально возможную концентрацию частиц, что делает их пригодными для отраслей, требующих абсолютной чистоты. играет решающую роль.

Разработанный для соответствия самым строгим требованиям к чистоте, pass box ISO Class 1 обеспечивает высочайший уровень контроля загрязнений, доступный на сегодняшний день. Он не только предотвращает перекрестное загрязнение, но и гарантирует, что производственные объекты соответствуют мировым стандартам Надлежащей производственной практики (GMP).


Что такое GMP Pass Box ISO Class 1?

GMP Pass Box ISO Class 1 — это специализированное устройство для передачи материалов в чистых помещениях, предназначенное для облегчения перемещения материалов, инструментов или образцов между двумя зонами с разными уровнями чистоты. В отличие от стандартных pass box, модели ISO Class 1 способны поддерживать минимально возможную концентрацию частиц, что делает их пригодными для отраслей, требующих абсолютной чистоты.Эти устройства оснащены усовершенствованными фильтрами HEPA или ULPA, бесшовными интерьерами из нержавеющей стали, блокирующимися дверями и дополнительной УФ-стерилизацией. Вместе эти функции гарантируют, что никакое внешнее загрязнение не попадет в чистую зону во время передачи материалов.

Основные характеристики GMP Pass Box ISO Class 1

последние новости компании о GMP передаточный бокс ISO класса 1: Обеспечение сверхчистой передачи материалов  0

1. Сверхвысокие стандарты фильтрации
Оснащен
  • фильтрами ULPA (эффективность ≥99,9995% при 0,12 микронах).Поддерживает условия передачи, свободные от частиц, подходящие для нанотехнологий, фармацевтики и полупроводниковых применений.
  • 2. Соответствие требованиям GMP
Изготовлен из электрополированной нержавеющей стали.
  • Закругленные углы для легкой очистки и дезинфекции.
  • Устойчив к химическим дезинфицирующим средствам.
  • 3. Система блокировки дверей
Предотвращает одновременное открытие обеих дверей.
  • Обеспечивает стабильность давления между смежными чистыми зонами.
  • 4. Дополнительная УФ-C стерилизация
Обеспечивает дополнительный уровень дезинфекции микробов для критических материалов.
  • 5. Мониторинг в реальном времени
Встроенные датчики контролируют поток воздуха, давление и количество частиц.
  • Цифровые дисплеи помогают операторам всегда обеспечивать соответствие требованиям.
  • Почему стоит выбрать ISO Class 1 для GMP Pass Box?
последние новости компании о GMP передаточный бокс ISO класса 1: Обеспечение сверхчистой передачи материалов  1

Соответствие мировым стандартам
Многие отрасли работают в соответствии с руководящими принципами GMP, FDA или ISO. Pass box ISO Class 1 гарантирует, что операции передачи соответствуют самым высоким стандартам качества.

Защита чувствительной продукции

Фармацевтические соединения, стерильные инъекции и полупроводниковые пластины не переносят загрязнения. ISO Class 1 гарантирует, что они останутся неповрежденными.

Повышенная безопасность и эффективность

Обеспечивая безопасный, стерильный маршрут для передачи материалов, GMP pass box сокращает время простоя и минимизирует риск дорогостоящих отзывов.

Долговечность и прочность

Благодаря коррозионностойкой конструкции из нержавеющей стали эти устройства выдерживают интенсивное ежедневное использование, не снижая производительности.

Применение в различных отраслях


Фармацевтика и биотехнологии
Используется для передачи флаконов, стерильных инструментов и сырья между классифицированными зонами без риска загрязнения.

Полупроводники и электроника

Критически важен при обработке пластин, сборке микросхем и в лабораториях нанотехнологий, где микроскопические частицы могут вызывать дефекты.

Больницы и лаборатории

Необходим для работы с медицинскими устройствами, образцами тканей и диагностическими наборами в стерильных условиях.

Аэрокосмическая промышленность и точное производство

Поддерживает чистоту, необходимую для производства чувствительных компонентов, таких как оптика и датчики.

Рекомендации при выборе GMP Pass Box ISO Class 1

последние новости компании о GMP передаточный бокс ISO класса 1: Обеспечение сверхчистой передачи материалов  2

Размер и конфигурация
  1. Выберите размеры, подходящие для материалов, которые вы планируете передавать.
    • Варианты включают модели для настенного, напольного монтажа и модели с доступом с тележки.
    • Механизм двери
  2. Ручные или автоматические двери в зависимости от требований рабочего процесса.
    • Функции стерилизации
  3. Рассмотрите УФ-лампы или ионизированный воздух для дополнительной защиты от микробов.
    • Интеграция с системами чистых помещений
  4. Убедитесь в совместимости с системами ОВКВ, мониторинга и автоматизации вашего объекта.
    • Проверка и тестирование
  5. Подтвердите, что устройство проходит строгие испытания на количество частиц, скорость воздушного потока и соответствие требованиям GMP.
    • Факторы стоимости GMP Pass Box ISO Class 1

Инвестиции зависят от нескольких переменных:

Размер и настройка

  • (маленькие лабораторные модели против больших промышленных устройств).Дополнительные функции
  • такие как УФ-стерилизация или автоматическое управление.Спецификации материалов
  • такие как двухслойная конструкция или улучшенные марки нержавеющей стали.Текущее обслуживание
  • включая замену фильтров и калибровку.Хотя затраты выше, чем у стандартных pass box, ценность заключается в достижении абсолютного контроля загрязнения и защите критических операций.

Будущее GMP Pass Box


По мере развития отраслей промышленности

умные pass box с интеграцией IoT становятся все более распространенными. Ожидается, что такие функции, как удаленный мониторинг, предупреждения о профилактическом обслуживании и энергоэффективные системы воздушного потока, изменят представление о контроле загрязнений в следующем десятилетии.GMP


Pass Box ISO Class 1 — это идеальное решение для отраслей, где даже самая маленькая частица может поставить под угрозу качество продукции. Сочетая передовую фильтрацию, конструкцию, соответствующую требованиям GMP, и бесперебойную работу, он гарантирует, что передача материалов соответствует самым строгим мировым стандартам.Для фармацевтических, электронных и биотехнологических предприятий, стремящихся к безупречной чистоте и надежности, инвестиции в pass box ISO Class 1 являются критическим шагом к совершенству в работе.