Точность в чистоте: роль фильтрованной шкатулки HEPA в чистых помещениях

В отраслях, где одна частица, переносимая по воздуху, может сорвать всю работу, поддержание высочайших стандартов чистоты не подлежит обсуждению. От фармацевтического производства и биотехнологий до производства полупроводников и сборки медицинских устройств, контроль загрязнений защищает как качество продукции, так и безопасность пациентов. В основе этой стратегии лежит , специализированная система передачи, предназначенная для обеспечения перемещения материалов между зонами чистых помещений без ущерба для стерильности.

Проходной бокс с HEPA-фильтромЭтот динамический поток воздуха гарантирует, что внутренняя камера остается такой же чистой, как и помещение с более высоким классом чистоты, что делает его критически важным активом для чувствительных процессов, требующих строгого контроля загрязнений.

Почему отрасли выбирают проходные боксы с HEPA-фильтрами

Предотвращение загрязнения

1. Воздух внутри камеры постоянно очищается, предотвращая попадание загрязняющих веществ в стерильные зоны во время передачи материалов.
   Соответствие нормативным требованиям

2. Отрасли, регулируемые GMP, стандартами чистых помещений ISO или правилами FDA, требуют проверенных систем контроля загрязнений. Проходные боксы с HEPA-фильтрами обеспечивают уверенность, необходимую для аудита и сертификации.
   Эффективность рабочего процесса

3. Они устраняют необходимость в чрезмерном перемещении персонала, снижая риск загрязнения и экономя время в условиях повышенного спроса.
   Основные характеристики проходного бокса с HEPA-фильтром

Высокоэффективная фильтрация воздуха

• HEPA-фильтры создают условия ISO класса 5 или класса 100 внутри камеры, обеспечивая стерильную передачу материалов.
  Конструкция с ламинарным потоком воздуха

• Воздух распределяется в контролируемом, однонаправленном потоке, минимизируя турбулентность и распространение частиц.
  Конструкция из нержавеющей стали

• Не выделяющие частицы, коррозионностойкие интерьеры из нержавеющей стали с гладкими, закругленными углами упрощают очистку.
  Блокирующиеся двери

• Механические или электронные блокировки гарантируют, что одновременно открывается только одна дверь, предотвращая перекрестное загрязнение.
  Варианты дезинфекции

• Некоторые модели интегрируют УФ-С дезинфекционные лампы или совместимость с системами парообразного пероксида водорода (VHP).
  Удобная эргономика

• Такие функции, как смотровые панели, внутреннее освещение и системы сигнализации, повышают эксплуатационную безопасность и простоту использования.
  Применение проходных боксов с HEPA-фильтрами

Фармацевтическое производство

• Стерильная передача флаконов, шприцев, сырья и компонентов упаковки.
  Биотехнологические исследования

• Безопасное обращение с культурами клеток, реагентами и чувствительными образцами в различных лабораторных зонах.
  Производство медицинских устройств

• Защита стерилизованных устройств и компонентов во время сборки и упаковки.
  Микроэлектроника

• Передача пластин, микрочипов и прецизионных инструментов, где частицы могут вызывать дефекты.
  Больницы и аптеки для приготовления лекарств

• Введение стерильных лекарств, препаратов и расходных материалов в контролируемые среды.
  Рекомендации по эксплуатации и техническому обслуживанию

Регулярная очистка и дезинфекция

1. Используйте проверенные дезинфицирующие средства и салфетки, одобренные для чистых помещений, для дезинфекции внутренней части после каждой передачи.
   Проверка целостности фильтра

2. Регулярно проводите испытания DOP или PAO для подтверждения производительности HEPA-фильтра.
   Плановая замена фильтра

3. Заменяйте HEPA-фильтры на основе показаний перепада давления или в соответствии с рекомендациями производителя.
   Обучение и СОП

4. Убедитесь, что операторы обучены протоколам передачи, процедурам блокировки дверей и мерам по предотвращению загрязнения.
   Валидация и документация

5. Проводите испытания воздушного потока, визуализацию картины дыма и проверки функциональности блокировки. Ведите учет для аудита.
   Выбор подходящего проходного бокса с HEPA-фильтром

Классификация чистых помещений

• – Для чистых помещений более высокого класса убедитесь, что устройство обеспечивает условия ISO класса 5 или лучше.Тип передачи

• – Размер и конфигурация должны соответствовать небольшим образцам, оборудованию или сыпучим материалам.Потребности в дезинфекции

• – Выбирайте модели, совместимые с УФ или VHP, если существует проблема биологического загрязнения.Стандарты соответствия

• – Убедитесь, что система соответствует GMP, ISO и другим применимым нормам.Интеграция и установка

• – Выберите настенные, напольные или модульные решения в соответствии с вашей планировкой.Проходной бокс с HEPA-фильтром

- это гораздо больше, чем просто инструмент передачи — это жизненно важная защита, которая поддерживает стерильность, безопасность и эффективность среды чистых помещений. Сочетая высокоэффективную фильтрацию, надежную конструкцию и ориентированный на пользователя дизайн, эти системы защищают критические процессы в различных отраслях. Для организаций, стремящихся к совершенству в контроле загрязнений, проходной бокс с HEPA-фильтром представляет собой надежную и незаменимую инвестицию.