Основное руководство по современным спецификациям чистых помещений ISO класса 8 на 2025 год

Определение чистоты по классу ISO 8

Чистое помещение класса ISO 8 (эквивалентно устаревшему стандарту Class 100,000) представляет собой критически важную контролируемую среду, в которой тщательно контролируется качество воздуха. Максимально допустимая концентрация частиц составляет 3 520 000 частиц ≥0,5 мкм на кубический метр, наряду с более жесткими пороговыми значениями для более крупных частиц: 832 000 частиц ≥1,0 мкм и 29 300 частиц ≥5,0 мкм. Регулируемый всемирно признанным стандартом ISO 14644-1:2015, эта классификация служит основой для отраслей, требующих контролируемых уровней загрязнения без строгих требований к чистым помещениям более высокого класса. Хотя и менее строгий, чем ISO 5 (Class 100) или ISO 7 (Class 10,000), достижение и поддержание соответствия ISO 8 требует точности в проектировании, эксплуатации и мониторинге.

Основные технические характеристики и реализация

Пределы по содержанию частиц и динамика воздушного потока
Пределы концентрации частиц класса ISO 8 диктуют не только максимальные пороговые значения, но и требуют однонаправленных или смешанных схем воздушного потока для достижения постоянной чистоты воздуха. Типичная кратность воздухообмена (ACH) составляет от 10 до 25 в зависимости от загруженности помещения и рисков загрязнения технологического процесса. Критически важным для этого является стратегическое размещение FFU-блоков для соответствия ISO 8. Например, для чистого помещения с мягкими стенами площадью 50 м² может потребоваться 48 FFU-блоков класса 1 или 9 FFU-блоков класса 1K для поддержания ламинарного потока со скоростью 0,45 м/с ±20% скорости. Эта скорость воздушного потока не подлежит обсуждению для удаления частиц из критических зон.Инфраструктура и экологический контроль

Модульные решения ISO класса 8
 , такие как чистые помещения с мягкими стенами, доминируют в современных установках благодаря своей гибкости и экономической эффективности. Построенные с использованием алюминиевых рам, изолированных стеклянных смотровых панелей или перегородок из стали с покрытием, эти помещения отдают приоритет простоте очистки. Температура должна поддерживаться в пределах 18–28°C, при относительной влажности 50–70%—параметры, жизненно важные как для комфорта персонала, так и для стабильности процесса. Требования к освещению чистых помещений предусматривают освещенность 400–800 люкс для обеспечения визуальной точности без выделения избыточного тепла. Потребление электроэнергии масштабируется в зависимости от размера, варьируясь от 2,4 кВт для компактного блока площадью 15 м² до 30 кВт для просторных помещений площадью 100 м².Протоколы мониторинга и валидации

Строгое 
Тестирование валидации ISO класса 8 обязательно по стандарту ISO 14644-3:2019. Это включает в себя картирование количества частиц в состоянии покоя и в работе, тесты визуализации воздушного потока и проверку перепада давления. Системы непрерывного мониторинга отслеживают уровни частиц в режиме реального времени, с сигналами тревоги, срабатывающими при достижении 80% от предельного значения класса. Очень важно, что протоколы технического обслуживания чистых помещений центров обработки данных распространяют мониторинг, включая анализ трендов температуры/влажности и анализ нагрузки на фильтры. Документация не является необязательной—это ваша юридическая защита.Отраслевые приложения

Фармацевтические и биотехнологические среды

В производстве лекарств или центрах подготовки клеток 
Применение чистых помещений класса ISO 8 предотвращает перекрестное загрязнение на нестерильных стадиях, таких как приготовление пероральных растворов или нанесение покрытий на таблетки. Системы ОВКВ здесь включают в себя минимум 15–20% притока свежего воздуха с фильтрацией H13 HEPA. Соблюдаются строгие воздушные шлюзы для материалов и стандарты одежды для чистых помещений (FZ/T 80014-2024) для полной защиты.Производство электроники и оборудования

Для сборки печатных плат или операций на заднем плане полупроводников 
Меры контроля статического электричества класса ISO 8 имеют первостепенное значение. Ионизирующие воздуходувки поддерживают рассеивание статического электричества ниже 100 вольт, в то время как проводящие полы (сопротивление 106–109 Ом) защищают чувствительные компоненты. Материалы, не содержащие цинковых усов, являются обязательными—одно короткое замыкание от металлического дендрита может привести к браку целых партий.Серверные комнаты и центры обработки данных

Соответствие центров обработки данных стандарту ISO 14644-1
 снижает отказы оборудования, вызванные перегревом из-за пыли. Рекомендуется очистка под полом каждые 45 дней с использованием вакуумных пылесосов с фильтрами ULPA, а также процедуры очистки серверных стоек требуют использования непроводящих растворителей, не оставляющих следов. Помните: 35% простоев центров обработки данных происходят из-за загрязнения частицами.Будущее: интеграция стандартов ACC

Выпуск стандартов химического загрязнения ISO 14644-8

 2022 года революционизирует оценку чистоты воздуха. В то время как традиционный ISO 8 фокусируется на частицах, это дополнение оценивает переносимое по воздуху молекулярное загрязнение (AMC), такое как кислоты, основания или конденсируемые вещества. Такие отрасли, как производство литий-ионных аккумуляторов или передовая оптика, теперь внедряют мониторинг концентрации химических веществ ACC наряду с подсчетом частиц, обнаруживая загрязнители до 10⁻¹² г/м³. Ожидается, что этот двойной стандарт станет базовой практикой к 2026 году.Достижение гибкого соответствияНе для каждого процесса требуется фиксированное помещение с жесткими стенами. 

Установка чистых помещений с мягкими стенами

 обеспечивает быстрое развертывание—часто в течение 15 рабочих дней—с использованием модульных рам и прозрачных занавесок. Для локальной защиты во время подготовки образцов или сборки устройств применение чистых кабин обеспечивает воздух ISO 8 в меньшем пространстве. Эти мобильные устройства со встроенными FFU снижают затраты на электроэнергию на 40% по сравнению с фильтрацией всего помещения.