Хранилище для чистых помещений из нержавеющей стали H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma Storage

Хранилище для чистых помещений из нержавеющей стали H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma Storage

304L шкаф для чистых помещений из нержавеющей стали с H14 HEPA (99.995% @ 0.1μm). вместимость 25 человек, готовый к CIP для стерильного производства и лабораторий BSL-3.

Высокая чистота и коррозионная устойчивость

304L Нержавеющая сталь медицинского назначения:

Содержит 2-3% молибдена для устойчивости к хлоридам (соответствует ASTM A240), идеально подходит для частого воздействия дезинфицирующих средств (например, гипохлорит натрия, перацетиновая кислота).

Обработка поверхности:

Электрополировка (EP): достигает Ra ≤ 0,5μm, уменьшая микробическую адгезию на 60% (заверено по ISO 14698-1).

Пассивация: пассивация азотной кислоты обеспечивает 1000+ часов стойкости к солевому распылению (ASTM B117).

Интеллектуальная интеграция контроля загрязнения

Двойная фильтрация HEPA/ULPA:

Эффективность H14 (EN 1822): ≥ 99,995% удержания при 0,3 мкм.

Мониторинг дифференциального давления в режиме реального времени (точность ± 3Pa) с сигналом об замене фильтра.

Система воздушного занавеса: активирует ламинарный воздушный поток (0,45 м/с ±10%) при открытии двери для поддержания условий класса ISO 5.

Эргономичный и ориентированный на соответствие дизайн

Структура без мертвой зоны: округлые углы R10 отвечают требованиям FDA 21 CFR Часть 11 для проверки чистоты.

Безопасная блокировка: электромагнитные замки автоматически отключаются при отключении электроэнергии (соответствует стандарту EN 1125).

Уменьшение шума: ≤55 дБ ((А) при работе (испытано по ISO 3744).

Ключевые сценарии применения

Фармацевтическая промышленность

Хранит стерильные халаты и ИПП в антре для асептических линий наполнения класса ISO 5/7 (соответствующие GMP ЕС Приложению 1).

Выдерживает ежедневные циклы дезактивации ВГП (выпариваемый перекись водорода).

лаборатории биобезопасности (BSL-3/BSL-4)

Защищает загрязненные костюмы с двойным замыканием отсеков и блокировками отрицательного давления.

Совместима с автоклавными системами пропускания для безопасной обработки биологической опасности.

Производство полупроводников

Обеспечивает FOD (Foreign Object Debris) контролируемое хранение для одежды чистой комнаты в зонах литографии EUV.

Конструкция безопасности ESD (ANSI/ESD S20.20) защищает чувствительные пластины.

Переработка продуктов питания и напитков

Гигиеническая сегрегация чистых/грязных униформ в соответствии со стандартами HACCP и ISO 22000.

Устойчив к высокому давлению и кислым чистящим средствам.

Больничные хирургические апартаменты

Антимикробные поверхности ингибируют колонизацию MRSA и C. diff (сертифицированы по ISO 22196).

Отслеживание RFID для управления жизненным циклом хирургического халата.

Часто задаваемые вопросы 1:

Вопрос: Как очистить химические остатки с поверхностей 316L в среде с высоким содержанием растворителей?

Ответ: Электрополированная отделка позволяет CIP циклы с 5% NaOH/P3-Оксония, подтвержденные для 500+ промывок.

Часто задаваемые вопросы 2:

Вопрос: Включает ли вместимость 25 человек большие средства индивидуальной защиты, такие как системы SCBA?

Ответ: Регулируемые рельсы вмещают костюмы шириной 45 см (соответствующие EN 1073-2) с интегрированными стойками SCBA.

Часто задаваемые вопросы 3:

Вопрос: Может ли он выдерживать ежедневную дезактивацию ВГП в BSL-3?

Ответ: Запечатанные уплотнители (EPDM+FKM) проходят испытания на 1000 ppm H2O2 по IEST-RP-CC034.