Нержавеющая сталь Чистый гардероб ISO 14644 & GMP Фармацевтическое хранение

Шкаф для чистых помещений из нержавеющей стали ISO 14644 и GMP для фармацевтического хранения

Шкаф для чистых помещений из нержавеющей стали 304L на 25 человек, готовый к CIP для стерильного производства и лабораторий BSL-3.

Превосходная чистота и коррозионная стойкость

304L медицинская нержавеющая сталь:

Содержит 2-3% молибдена для устойчивости к хлоридам (соответствует ASTM A240), идеально подходит для частого воздействия дезинфицирующих средств (например, гипохлорита натрия, надуксусной кислоты).

Обработка поверхности:

Электрополировка (EP): Достигает Ra ≤0.5μm, снижая адгезию микроорганизмов на 60% (валидировано по ISO 14698-1).

Пассивация: Пассивация азотной кислотой обеспечивает устойчивость к солевому туману более 1000 часов (ASTM B117).

Интеграция интеллектуального контроля загрязнений

Двухрежимная фильтрация HEPA/ULPA:

Мониторинг перепада давления в реальном времени (точность ±3 Па) с оповещениями о замене фильтра.

Система воздушной завесы: Активирует ламинарный поток воздуха (0,45 м/с ±10%) при открытии двери для поддержания условий ISO класса 5.

Эргономичный дизайн, соответствующий нормативным требованиям

Конструкция без мертвых зон: Скругленные углы R10 соответствуют требованиям FDA 21 CFR Part 11 по валидации очистки.

Безопасная блокировка: Электромагнитные замки автоматически разблокируются при отключении питания (соответствует стандарту аварийного выхода EN 1125).

Снижение шума: Работа ≤55 дБ(А) (испытано по ISO 3744).

Ключевые сценарии применения

Фармацевтическое производство

Хранение стерильной одежды и СИЗ в тамбурах класса ISO 5/7 для асептических линий розлива (соответствует EU GMP Annex 1).

Выдерживает ежедневные циклы дезинфекции VHP (парообразный пероксид водорода).

Лаборатории биобезопасности (BSL-3/BSL-4)

Обеспечивает безопасное хранение загрязненных костюмов с двухзамковыми отсеками и блокировками отрицательного давления.

Совместим с системами автоклавного прохода для безопасной работы с биоопасными материалами.

Полупроводниковые фабрики

Обеспечивает хранение чистой одежды в зонах EUV-литографии с контролем FOD (инородных частиц).

ESD-безопасная конструкция (ANSI/ESD S20.20) защищает чувствительные пластины.

Пищевая промышленность и производство напитков

Гигиеническое разделение чистой/грязной униформы в соответствии со стандартами HACCP и ISO 22000.

Устойчив к мойке под высоким давлением и кислотным чистящим средствам.

Хирургические отделения больниц

поверхности препятствуют колонизации MRSA и C. diff (сертифицировано по ISO 22196).

RFID-отслеживание для управления жизненным циклом хирургических халатов.

FAQ 1:

В: Как очистить химические остатки с поверхностей 316L в средах с высоким содержанием растворителей?

О: Электрополированная поверхность позволяет проводить циклы CIP с 5% NaOH/P3-Oxonia, валидированные для более чем 500 моек.

FAQ 2:

В: Включает ли вместимость на 25 человек громоздкие СИЗ, такие как системы SCBA?

О: Регулируемые рейки вмещают костюмы шириной 45 см (соответствует EN 1073-2) с интегрированными стойками для SCBA.

FAQ 3:

В: Может ли он выдерживать ежедневную дезинфекцию VHP на объектах BSL-3?

О: Герметичные прокладки (EPDM+FKM) прошли испытания на воздействие 1000 ppm H₂O₂ в соответствии с IEST-RP-CC034.