 
|
Фармацевтический класс ламинарный капот. H14 HEPA 99,9995% эффективность и УФ-стерилизация для асептической обработки.
Подробная информация о продукте:
| Место происхождения: | Гуандун, Китай |
| Фирменное наименование: | MRJH |
| Сертификация: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Номер модели: | Ламинарный капот |
Оплата и доставка Условия:
| Количество мин заказа: | 1 |
|---|---|
| Цена: | Contact Us |
| Время доставки: | 7-15 дней |
|
Подробная информация |
|||
| Сделан по заказу: | Поддержка | Официальный вебсайт: | www.ffu-cleanroom.com |
|---|---|---|---|
Характер продукции
Фармацевтический класс ламинарный капот. H14 HEPA 99,9995% эффективность и УФ-стерилизация для асептической обработки.
Проектировано для точного контроля загрязнения в стерильной обрабатывающей среде.Соответствует требованиям ISO 14644-1 класса 5 и GMP ЕС приложения 1 для критических применений в фармацевтических линиях наполнения и биотехнологических чистых помещениях.
| Наименование параметра | Стоимость |
|---|---|
| Материал основного корпуса | Плита из нержавеющей стали 304#, пескоструйная, толщина 1,0 мм |
| Спецификации фильтров HEPA | 1100+500×93 мм H14 (эффективность 99,9995% @ 0,3μm) |
| Конфигурация вентилятора | Алюминиевая сплав прокатчик низкого шума вентилятор, 200 Вт 50 Гц |
| Дифференциал давления | Цифровой габарит 0-500Pa (точность ± 1%). |
| Порт обнаружения | Интегрированный порт набора испытаний DOP |
| Ультрафиолетовая стерилизация | Факультативная микробицидная лампа UV-C мощностью 36 Вт (длина волны 254 нм) |
| Скорость воздуха | 0.45 ≈ 0,75 м/с регулируемый |
| Уровень шума | ≤ 60 dB ((A) на расстоянии 1 м |
| Интерфейс управления | Дисплей с сенсорным экраном с мониторингом в реальном времени |
Характеристики продукта
Предельный барьер загрязнения
-
304 строительство из нержавеющей стали: Устойчив к химическим дезинфицирующим средствам (этанол/IPA/перекись водорода) с поверхностной отделкой Ra ≤ 0,5 мкм, уменьшая удержание частиц на 80% по сравнению со стандартными отделками.
-
Фильтрация H14 HEPA: превышает стандарты ISO 29463-1 класса H14, захватывая 99,9995% частиц 0,3 мкм, критически важных для асептических операций заполнения.
Усовершенствованное управление процессами
-
Динамическая регулировка воздушного потока: Сохраняет ламинарность 0,45−0,75 м/с даже при открытии двери (соответствует EN 12469:2000).
-
Испытание совместимости DOP: Предварительно установленные порты позволяют проводить испытания целостности фильтра на месте по протоколам IEST-RP-CC034.3.
-
Цикл обеззараживания УФ-С: необязательное облучение 360° устраняет бактериальные споры 6-логов между партиями (завершено по USP < 800>).
Эргономическая эксплуатационная конструкция
-
Алюминиевый вентилятор с низким уровнем шума: Уменьшает уровень окружающего шума до 60 дБ для комфорта оператора во время длительных смен.
-
Дисплей мониторинга в реальном времени: отслеживает дифференциальное давление (0 ‰ 500Pa), нагрузку фильтра и УФ-статус с помощью цветовых сигналов.
Сценарии применения
Биологическое лекарство
Сохраняет условия класса ISO 5 во время заполнения флакона, при этом фильтрация H14 предотвращает проникновение 0, 3 мкм частиц в зоны загрузки лиофилизатора.
Рабочие станции клеточной культуры
Факультативный ультрафиолетовый цикл устраняет загрязнение микоплазмой между трансферами клеточных линий в лабораториях BSL-2.
Обработка микроэлектронных пластин
Корпус из нержавеющей стали, защищенный от ESD, предотвращает статический разряд во время фоторезистентных процессов покрытия (соответствует стандарту SEMI F47).
Производство ветеринарных вакцин
Бесшовная интеграция с изоляторными системами для обработки живых вирусов, с стабильностью давления, совместимой с шлюзом.
Техническая проверка
-
Испытание эффективности фильтра
-
Сертифицирован по методу MPPS EN 1822-5:2009 при 0,3μm
-
По запросу доступны испытания на PAO/DOP
-
-
Материальное соответствие
-
304 из нержавеющей стали соответствует стандартам ASTM A240/A480
-
Выход ультрафиолетовой лампы подтвержден в соответствии с FDA 21 CFR 1040.20
-
-
Безопасность эксплуатации
-
Функция аварийной остановки запускает немедленное изменение воздушного потока
-
Взаимозаключенная УФ-система отключается при доступе к двери
-
Часто задаваемые вопросы
1Как регулируемый воздушный поток 0,45-0,75 м/с предотвращает турбулентность в критических зонах?
Аэродинамически оптимизированный алюминиевый винт поддерживает ламинарный поток (сертификат EN 12469), даже во время передачи материалов, уменьшая вихревые токи на 62% по сравнению со стандартными вентиляторами.
2Может ли ультрафиолетовая система быть модернизирована на существующие устройства для соблюдения нормативных требований?
Да, модульная установка UV-C (254 нм длины волны) устанавливается без инструментов и включает в себя документацию для проверки FDA / EMA.
3Что делает конструкцию из 304 нержавеющей стали подходящей для обеззараживания парами перекиси?
Окончание пескоструйной обработки (Ra ≤ 0,5 мкм) сопротивляется выщелачиванию от циклов VHP, причем сварные швы исключают загрязнительные ловушки согласно приложению 1 GMP ЕС.